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中药企业转型加速,药机企业该如何助力
近期,有51家中药上市公司发布了2020年一季度业绩公告。值得注意的是,其中有37家企业利润不及同期,甚至有的利润降幅达到了100%以上。对此,业内认为,这是由于近年来随着一系列管控加强,中药行业受政策影响较大导致的。
管控持续加强下,中药企业转型升级加速
事实上,中药企业近年来日子的确是不太好过,在面临行业洗牌不可逆的情况下,传统中药企业转型已成为大势所趋。据了解,目前中药企业转型一般朝向两个方向,一是往大健康类,比如像保健品、日化类转型;二是转型到的生物药、疫苗等领域,脱离原来的基础重新搭一个舞台。
以步长制药为例,作为中药专利处方药龙头企业,在近二十年的发展中,其以专利中成药为核心,已经形成了覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。但近年来,在儿科、抗肿瘤、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等方面步长制药也已经实现了产品覆盖,拥有前列舒通胶囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊颗粒等畅销产品。尤其在生物药领域,目前已有10项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。
另外,同为中医药企业,天士力转向生物制药比步长制药还要更早一些。据了解,天士力旗下的生物制药平台天士力生物自2001年就开始自主研发普佑克(注射用重组人尿激酶)。经过这些年的快速发展,产品管线正呈现多方位发展。如其生物创新药普佑克脑梗III期及肺梗II期已经完成临床入组,2020年有望提交上市申请。治疗直肠癌的安美木单抗Ia期临床试验顺利完成,已启动IIa期临床试验;治疗用乙型肝炎腺病毒注射液T101完成I期临床试验,正快速推进Ⅱ期临床试验,已顺利完成部分受试者入组。
制药设备对中药企业转型发展至关重要
在制药行业转型之势愈演愈烈的情况下,业内认为药机设备作为中药产业发展的技术与设备支撑,将面临巨大的机遇。首先,药企要转型生物药或其他领域的时,对于设备的需求肯定也会发生变化,尤其是无菌设备。
据了解,在生物制药领域,药品质量相比中药制品要求更加严格,其生产必须满足质量要求,杜绝各种微生物、微粒的污染。因此在中药企业转型过程中,对于制药设备必将进行多方位的更新换代,而相关药机企业也将随之迎来机遇。
另外,目前虽然众多中药企业在加速转型生物药及其他领域,但不意味着就放弃了中药市场,中药药企在这一领域还有很大的发展空间。业内认为,在未来中药市场的发展过程中,质量安全将成为市场增长的关键。据了解,为了保证中药的质量,近些年国家发布了一系列,如《中药生产质量管理规范》(GAP)等的法规及技术规范文件,并且为了加强中药材、中药饮片和中成药标准的完善、提高工作,还在一直不断加强中药质量监管水平。
为此,当前众多制药设备产业,开始不断加快研发创新的脚步,想要研制出一批先进的中医器械和中药制药设备,进一步提高中药材生产的质量安全。据悉,有企业就通过引入现代科技的“电子眼”、“电子鼻”、“电子舌”等技术与规范炮制工艺参数和可编程控制器配套,为研发蒸煮、锻制以及其他炮制设备在线控制产品和逐步实现炮制单元装备的智能化指明了方向。
另外,还有企业表示,在自动化、智能化、信息化理念盛行的当下,其生产的智能离心振动干燥机、智能低温固体灭菌机、智能中药精油提取机,经中国医药设备工程协会组织的专家论证会论证后,认定在同类技术和设备中具有创新性、先进性、可行性,达到了国际先进水平,而这些产品的普及或将在很大程度上推动中药智能制造装备行业的技术革新和发展。
结语
有预测显示,2020年中国中药市场规模将达到3万亿元。虽然市场前景备受看好,但业内也指出,未来只有产品疗效确切、安全性有保障的产品才有市场。在这种情况下,药机企业更需要加强创新,朝着绿色制造、智能制造的方向勤修苦练,才能满足药企越来越多的发展需求。
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